Ozon Tedavisi Sarf Malzemeleri Şartnamesi
Bütünleşik Majör Ozon Tedavi Seti:
- Ürün ozon kan tedavisi için ozona dayanıklı malzemeden üretilmiş olmalı ve bu konuda Onanmış Kuruluştan alınmış CE belgesi bulunmalıdır.
- Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kurumu ÜTS sisteminde kayıtlı ve onaylı olmalıdır.
- Setin kan alma kapasitesi en az 300 ml olmalıdır.
- Setin üzerinde kan hacmini gösteren işaretlemeler ve serum askına asabilmek için kendinden kancası olmalıdır.
- Setin kan alma ve kan verme hortumları silikondan mamul ve set ile bütünleşik olmalıdır. Ek olarak takılması gerekmemeli ve ayni ambalajda steril olmalıdır.
- Setin üst tarafında setin vakumlanabilmesi ve set içine gaz verilebilmesi için silikondan mamul bir hortum bulunmalı, bu hortumun ucunda luer lock tipinde ayrı ayrı hem erkek hem dişi bağlantılar içermeli, her bağlantı üzerinde ayrı ayrı klempler yer almalıdır.
- Setin kan alıp vermek için olan sete bağlantılı hortumun üzerine silikondan mamul Y PORT bağlantısı yer almalıdır.
- Set kolaylıkla vakumlanabilir olmalıdır.
- Ürün steril ve tekli ambalajlı olmalıdır.
Sodyum Sitrat Ampul:
- Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kurumu UBB sisteminde kayıtlı ve onaylı olmalıdır.
- 3,13 oranında sudaki Sodyum Sitrat çözeltisi içermelidir
- 10 ml lik steril cam ampul halinde olmalıdır.
Ozon Kelebek İğne:
- Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kurumu UBB sisteminde kayıtlı ve onaylı olmalıdır.
- 19 Gauge olmalıdır.
- Tüm elemanları ve hortumu ozona dirençli malzemeden, tercihen silikondan mamul olmalıdır.
- İğnenin keskin ucu 3 açılı olmalıdır. Diğer ucu enjektör bağlantısına uygun olmalıdır.
- Çeperi inceltilmiş ve lümen çapı kanın kolay geçişine uygun olmalıdır.
Sitratlı Ozon Kan Şişesi:
- Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kurumu UBB sisteminde kayıtlı ve onaylı olmalıdır.
- Nötr camdan mamul olmalıdır.
- Şişe içinde en az 500 mBar vakum olmalıdır.
- 12 ml 3.13 lük Sodyum Sitrat çözeltisi içermelidir.
- Şişe hacmi en az 250 ml olmalıdır.
- Kan Tedavileri için üretilmiş ve steril olmalıdır.
Vakumlu Ozon Kan Şişesi:
- Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kurumu UBB sisteminde kayıtlı ve onaylı olmalıdır.
- Nötr camdan mamul olmalıdır.
- Şişe içinde en az 500 mBar vakum olmalıdır.
- Şişe hacmi en az 250 ml olmalıdır.
- Kan Tedavileri için üretilmiş ve steril olmaldır.
Bıçaklı Ozon Kan Seti:
- Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kurumu UBB sisteminde kayıtlı ve onaylı olmalıdır.
- Kan Alma - Verme seti olarak imal edilmiş olmalıdır.
- Set içinde bütünleşik kan filtresi içermelidir. Ayrıca hortum üzerinde Roller – Klemp ( Akış kontrolü sağlayan açma kapama yapabilen düzenek) bulunmalıdır.
- Vakuma dayanıklı olmalıdır. Vakum altında filtre ve hortum büzülmemelidir.
- Bir ucunda “spike “ olarak adlandırılan, paslanmaz çelikten mamul, minik bir bıçak içermelidir.
- Ozon Kan Tedavisi için üretilmiş, steril ve ozona dirençli malzemeden olmalıdır.
Ozon Filtre Seti:
- Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kurumu UBB sisteminde kayıtlı ve onaylı olmalıdır.
- Ozon tedavisi için ozona dirençli malzemeden üretilmiş olmalıdır.
- Uzunluğu 20 ile 50 cm arasında olmaldır.
- Steril olmalıdır.
- Bütünleşik 22 mikronluk hidrofobik filtre içermelidir.
- Bir ucunda leur-lock erkek uç olmalıdır.
Ozon Yara Torba Seti:
- Ozona dirençli malzemeden üretilmiş olmalıdır.
- Set; yara torbası, torba hortumu ve torba klipsinden oluşmalıdır.
- Torba Hortumu (extension line) Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kurumu UBB sisteminde kayıtlı ve onaylı olmalıdır.
- Boyutları 20 X 30 cm olmalıdır.
- Torbaya hortum ile bağlantıyı sağlam ve sızdırmaz şekilde yapmak için torba klipsi olmalıdır.
Ozon Enjektörü 100 cc.
- Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kurumu UBB sisteminde kayıtlı ve onaylı olmalıdır.
- Lateks içermemelidir.
- Ozona dirençli olmalıdır. Tercihen iç yüzeyi silikonize edilmiş olmalıdır.
- 100 ml hacminde olmalıdır.
- Enjektör ucu sonda takmaya uygun olmalı ve ayrıca iğne ucu takabilmek için adaptörü olmalıdır.
- Steril ve tekli ambalajlı olmalıdır.
Ozon Enjektörü 50 cc
- Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kurumu UBB sisteminde kayıtlı ve onaylı olmalıdır.
- Lateks içermemelidir.
- Ozona dirençli olmalıdır. Tercihen iç yüzeyi silikonize edilmiş olmalıdır.
- En az 50 ml hacminde olmalıdır.
- Ucu çam uç denilen katater bağlantısına uygun olmalıdır.
Ozon Enjektörü. 20 cc
- Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kurumu UBB sisteminde kayıtlı ve onaylı olmalıdır.
- Lateks içermemelidir.
- Ozona dirençli olmalıdır. Tercihen iç yüzeyi silikonize edilmiş olmalıdır.
- En az 20 ml hacminde olmalıdır.
- Ucu enjeksiyon iğnesi takmaya uygun olmalıdır
Ozon Rektal katater:
- Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kurumu UBB sisteminde kayıtlı ve onaylı olmalıdır.
- Lateks içermemelidir.
- Ozona dirençli olmalıdır. Tercihen silikondan imal edilmiş olmaldırı.
- Nelaton idrar sondası tipinde olmalıdır. Boyu 20 cm den uzun olmamalıdır.
- Ucu çam uç denilen konik katater uç şeklinde olmalıdır.
Son Eklenen Blog Yazıları